臨床級無血清非程序細胞凍存液(I類醫療器械)


 
 
產品貨號MCL-001

產品說明
        在體外培養工作中,為了保留種子和長期保存培養物的活性,常須將培養物進行冷凍保存,并在需要的時候重新復蘇和培養。目前,細胞凍存最常用的技術是液氮冷凍保存法,主要采用加適量保護劑的緩慢冷凍法凍存細胞。
        默賽爾自主研發生產的臨床級無血清非程序細胞凍存液,添加了細胞沉降穩定劑可防止或延緩細胞在凍存過程中的沉降,防止細胞互相擠壓,影響細胞凍存效果。另外添加了細胞膜保護劑、滲透性細胞膜內保護劑、非滲透性細胞保護劑等多種冷凍保護劑,它們在溶液中同水分子結合,發生水合作用,弱化水的結晶過程使溶液的粘性增加從而減少冰晶的形成,能大大降低細胞在凍存過程中冰晶對于細胞的損傷,有效提高細胞復蘇率和活力。同時無任何外源血清成分,減少細胞污染機會,并且無需繁瑣的程序凍存步驟,節省了大量時間和精力。

產品質量
        默賽爾生物臨床級無血清非程序細胞凍存液經過嚴格的內毒素、PH、滲透壓和微生物檢測,確保產品不含細菌、真菌和支原體。

TESTS SPECIFICATION
Endotoxin(內毒素) 小于0.25EU/ml
Mycoplasma(支原體) 陰性
Sterility(微生物檢查) 陰性
Osmolarity(滲透壓) 280-340m0smol/kg
PH 7.0-8.5
 
產品優勢

差異 默賽爾生物臨床級無血清非程序細胞凍存液 美國A品牌無血清非程序細胞凍存液 國產S品牌細胞凍存液
凍存細胞時,是否程序降溫 不需要程序降溫,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 不需要程序降溫,直接放入-80℃冰箱,后置于液氮保存 需要程序降溫,后置于液氮保存
內毒素含量 小于0.25EU/ml 小于0.5EU/ml 大于0.5EU/ml
價格 價格實惠,與國產S品牌相當 兩倍價格 價格實惠
含量 100ml/ 50ml/ 100ml/
資質 I類醫療器械生產許可 無醫療器械資質 無醫療器械資質
能否用于臨床 可以
無任何動物源性血清
有臨床準入資質
不可以
無臨床準入資質
不可以
含有動物血清
無臨床準入資質
 

細胞復蘇后的細胞活率對比
 
細胞系名稱 國產S品牌細胞凍存液 美國A品牌無血清非程序細胞凍存液 默賽爾生物臨床級無血清非程序細胞凍存液
UC-MSC 79.2% 90.3% 93.4%
NK 78.3% 82.6% 88.9%
CHO 85.3% 86.9% 88.6%
K562 87.1% 89.2% 91.5%

 
 
 
細胞復蘇后的顯微照片對比

 

 
細胞復蘇后的細胞周期對比
 
說明:G2/M期細胞比例與有絲分裂細胞比例成正比。
UC-MSC細胞復蘇48h后的細胞表型對比
  
UC-MSC細胞表面均低表達造血細胞標志物CD34CD45<2%),高表達間充質干細胞表面抗原CD90CD105>95%)。
說明凍存和復蘇過程對
UC-MSC細胞的表型幾乎沒有影響。

 
 

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